Servind ca soluție de bază de filtrare cu o singură utilizare-pentru bioproducție, Capsule Filter for Biotechnology este proiectat profesional pentru întreprinderile biotehnologice, fabricile de celule și producția de produse biofarmaceutice. Se concentrează pe protejarea activității biologice, pe îndeplinirea standardelor de audit de reglementare și pe stabilizarea producției de masă, acoperind întregul proces, de la cercetare și dezvoltare în laborator, la scară pilot-până la producția comercială.
Biocompatibilitate și conformitate cu reglementările
Material biocompatibil{0}}standard înalt
Toate materialele filtrului cu capsule pentru biotehnologie respectă standardele USP Clasa VI, având proprietăți apirogene și scăzute-de endotoxine. Designul cu adsorbție scăzută a proteinelor protejează eficient structurile proteinelor și activitatea biologică, evitând denaturarea probei și abaterea datelor în timpul filtrării anticorpilor, proteinelor recombinante și mediilor de cultură celulară.
Sistem complet de certificare a conformității
Acest filtru capsulă de calitate-biotehnologică acceptă conformitatea completă cu GMP și FDA. Este echipat cu documente complete de validare, inclusiv rapoarte despre extrasabile și leachable, certificate de COA de lot și rapoarte de sterilizare, îndeplinind pe deplin cerințele stricte de audit pentru producția biofarmaceutică.
Scenarii de aplicare a biotehnologiei de bază
Cultură celulară și filtrare medie
Aplicabil pentru filtrarea sterilă a mediului de cultură celulară, soluții de alimentare și soluții tampon, asigurând un mediu de cultură steril și lipsit de impurități-pentru proliferarea celulară și cultivarea bioreactorului.
Producția de preparate biologice
Ideal pentru pre-filtrarea și filtrarea sterilă terminală a anticorpilor monoclonali, proteinelor recombinate, soluțiilor stoc de vaccin și a altor produse biologice de-înaltă valoare, îmbunătățind puritatea și randamentul produsului.
Fermentare și filtrare sterilă cu gaz
Capabil de limpezire a bulionului de fermentație și de filtrare sterilă a gazelor suport, cum ar fi azotul și aerul comprimat, prevenind contaminarea microbiană exogenă în procesele de fermentație.
Bioproces de purificare în aval
Folosit pentru filtrarea cu precizie a tampoane cromatografice, eluenți și reactivi experimentali, oferind condiții lichide stabile și pure pentru purificarea proteinelor și analiza biologică.
Avantajele performanței orientate{0}}biotehnologiei
Structură integrată anti-contaminare
Adoptând o structură integrată dintr-o-piesă, fără colțuri moarte sau puncte de scurgere, aceasta reduce foarte mult riscul de-contaminare încrucișată, care este esențială pentru siguranța și stabilitatea produselor biologice.
Performanță de filtrare stabilă și eficientă
Cu rezistență stabilă la temperatură și presiune, filtrul acceptă testarea integrității online și funcționarea continuă a liniilor de bioproces. Structura uniformă a porilor membranei asigură un debit stabil și o eficiență ridicată de filtrare, adaptându-se la procesarea lichidelor biologice cu volum mare-.
Controlul riscurilor și reducerea costurilor
Designul de unică folosință-elimină procedurile repetate de curățare și sterilizare, evitând eficient riscurile de contaminare reziduală, scurtând ciclurile de producție și reducând costurile totale de operare pentru întreprinderile biotehnologice.
Servicii profesionale de asistență și livrare
Suport complet de validare tehnică
Oferim un set complet de pachete de documente de validare a bioproceselor pentru a ajuta întreprinderile să treacă rapid auditurile GMP din fabrică și dosarele de calificare a produselor.
Selecție precisă și asistență de încercare
Furnizați scheme profesionale de selecție a modelelor și mostre de probă gratuite, sprijinind dezvoltarea proceselor clienților, testarea la scară mică-și verificarea producției.
Capacitate stabilă de aprovizionare în vrac
Cu producție standardizată în loturi și ciclu de livrare controlabil, acesta satisface pe deplin cererea de achiziții pe termen lung și stabilă a fabricilor de biotehnologie și a liniilor de producție-la scară largă.
FAQ
Acest filtru provoacă pierderi de adsorbție a proteinelor?
Poate fi folosit pentru filtrarea gazelor din bioreactor?
Tag-uri populare: filtru capsulă pentru biotehnologie, filtru capsulă China pentru producători de biotehnologie, furnizori, fabrică